文章摘要
路萝兰,赵荧荧,张小涵,等.基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库的帕博利珠单抗和仑伐替尼联合用药不良事件信号挖掘与分析[J].中国临床保健杂志,2025,28(2):261-265.
基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库的帕博利珠单抗和仑伐替尼联合用药不良事件信号挖掘与分析
Signal mining and analysis of adverse events for the combination therapy of pembrolizumab and lenvatinib based on the FAERS database
投稿时间：2025-02-21  
DOI：10.3969/J.issn.1672-6790.2025.02.023
中文关键词: 药物相关性副作用和不良反应  药物疗法,联合  药学服务  肿瘤治疗方案  数据挖掘
英文关键词: Drug-related side effects and adverse reactions  Drug therapy,combination  Pharmaceutical services  Antineoplastic protocols  Data mining 〖FL
基金项目:国家自然科学基金面上项目(52273308)；安徽省高等学校科学研究项目(自然科学类)重大项目(2022AH040187)
作者单位E-mail
路萝兰 安徽中医药大学药学院,合肥 230012
安徽省药品临床综合评价技术中心,合肥 230001 		1649441800@qq.com 
赵荧荧 安徽中医药大学药学院,合肥 230012
安徽省药品临床综合评价技术中心,合肥 230001 		1649441800@qq.com 
张小涵 安徽中医药大学药学院,合肥 230012
安徽省药品临床综合评价技术中心,合肥 230001 		1649441800@qq.com 
居文祥 安徽中医药大学药学院,合肥 230012
安徽省药品临床综合评价技术中心,合肥 230001 		1649441800@qq.com 
沈爱宗 安徽中医药大学药学院,合肥 230012
安徽省药品临床综合评价技术中心,合肥 230001
中国科学技术大学附属第一医院安徽省立医院药学部,合肥 230001 		1649441800@qq.com 
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中文摘要:
      目的 挖掘帕博利珠单抗和仑伐替尼联合用药不良反应信号,为临床安全用药提供参考。方法利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)2016年1月至2024年9月不良事件报告数据,采用药物不良反应信号信息标准值、经验贝叶斯几何均值、报告比值比进行信号检测。结果 共检出不良反应报告有14 360份,不良反应有2 435个,不良反应阳性信号有157个,其中常见的不良反应为人工心脏瓣膜梗阻、免疫介导的甲状腺功能减退症、慢性心肌炎、免疫介导的甲状腺功能亢进症、免疫介导的肾上腺功能不全。结论帕博利珠单抗和仑伐替尼的联合用药不良反应信号主要集中在内分泌紊乱和各类神经系统疾病,应及时关注并提出针对性的药学监护要点,从而促进临床合理用药。
英文摘要:
      Objective To excavate the signals of adverse reactions of pembrolizumab and lenvatinib combined to provide reference for clinical safe drug use.Methods Using the adverse event reporting data of the U.S.Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) from January 2016 to September 2024,the empirical bayes geometric mean,signal detection is performed using the information component,empirical Bayesian geometric mean,and reporting odds ratio of adverse drug reaction signals.Results A total of 14,360 adverse reaction reports were detected,2,435 adverse reactions,and 157 positive signals for adverse reactions,the common of which were artificial heart valve obstruction,immune-mediated hypothyroidism,chronic myocarditis,immune-mediated hyperthyroidism,immune-mediated adrenal insufficiency.Conclusions The adverse reaction signals of the combination of pembrolizumab and lenvatinib are mainly concentrated in endocrine disorders and various neurological diseases.Timely attention should be paid to and targeted pharmaceutical monitoring points should be proposed to promote rational drug use in clinical practice.
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